第22回ワークショッププログラム

・日時:　平成20年4月17日（木）-18日（金）：9:00-17:00
・場所:　昭和大学・上條講堂
・主題:　ヒト毒性予測と薬物動態の新知見・新技術−反応性代謝物、未来技術、薬事規制−　
・代表世話人：須藤賢一、第一三共

4月17日木曜日　

基調講演
● 「撤退薬の諸相」・・・・・・・・・・津谷喜一郎（東大院・薬）

テーマ１　　ヒト代謝物の安全性評価への取り組み
● 「代謝物安全性評価の現状と将来」・・・・・・・笛木修（医薬品医療機器総合機構）　　　
● 「代謝物の同定と安全性評価：開発する立場から」　・・・・内藤真策（製薬協基礎研、大塚製薬工場）　
● 「FDA's recommendations for determining metabolite pharmacokinetics in clinical bioavailability and　bioequivalence studies」 ・・・・・Barbara Davit（FDA）　　　

テーマ２　　ヒト毒性発現プロセス解明への挑戦
(毒性評価モデル)
●　「反応性代謝物を考慮した肝障害性予測試験系」・・・・・横井毅（金沢大院・薬）
●　「創薬段階におけるトキシコゲノミクスの活用」・・・・沢田啓（武田薬品）
●　「特異体質性肝障害へのアプローチ；非臨床におけるin vivoモデルを用いた取り組みおよび今後の展望
・・・・・・・西矢 剛淑（第一三共）
●　「薬剤性QT延長症候群のバイオマーカーとPK/PD」・・・山本恵司（武田薬品）

4月18日金曜日

基調講演　
● 「生体防御酵素群の発現誘導の分子機構」・・・・・・山本雅之（東北大院・医）　

テーマ３　　トランスポータおよびCYPに起因する副作用予測への挑戦
（トランスポータ領域）
●　「薬物による光毒性の新しいスクリーニング：ABCG2の遺伝子多型と薬物阻害」 ・・・・・・・田村藍・石川智久（東工大院・生命理）
●　「トランスポーターの発現による薬剤感受性の変動」・・・楠原　洋之（東大院・薬）
（製薬各社のMBI評価）
●　「Risk assessment of DDI caused by MBI of CYP3A in the early drug discover stage」・・・・・・・・・渡邉亜紀子（第一三共）
●　「The importance of characterization of time-dependent inactivation for CYPs on drug discovery stage」・・・・・・・・東田敦子（中外製薬）
●　「Utility of cryopreserved human hepatocytes for assessment of mechanism-based inactivation」・・・・・・・津田　実（田辺三菱製薬）
●　「探索段階におけるmetabolism-based inactivation評価法」・・・・・永田吉範(協和発酵)　

基調講演
● 「薬物性肝障害の診断と最近の傾向 」・・・・・滝川一（帝京大・医）　　　

テーマ４　ヒト反応性代謝物と特異体質性薬物反応
(製薬各社の特異体質性薬物毒性予測)
●　「Reactive metabolite assessment in drug discovery and early development as integral part of drug safety」・・・Axel Paehler（F. Hoffmann-La Roche Ltd.）
●　「特異体質的薬剤毒性のリスク評価」・・・・・・高草英生（第一三共)
●　「創薬段階における反応性代謝物の定量/定性評価法」・・・井上和子（万有製薬）